复星医药公告，控股子公司奥鸿药业研发的地氯雷他定口服溶液，用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司锦州奥鸿药业有限责任公司（以下简称“奥鸿药业”）研发的地氯雷他定口服溶
液（以下简称“该新药”）用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部
症状的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，
拟主要用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已上市的同类产品主要
包括海南普利制药股份有限公司的芙必叮® 、万特制药(海南)有限公司的百新哈® 、
广东九明制药有限公司的明妥® 等。根据 IQVIA CHPA 最新数据（由 IQVIA 提供，IQVIA
是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表
中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局
的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异），2021 年度，
同类产品于中国境内销售额约为人民币 2.6 亿元。
截至 2022 年 9 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 551 万元
（未经审计）。
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获得
药品批准文号等。本次获药品注册申请审评受理不会对本集团现阶段业绩产生重大
影响。