信立泰:SAL0107上市申请获得受理

信立泰:SAL0107上市申请获得受理。

近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)提交的 SAL0107 申
报上市申请获得国家药品监督管理局受理。现就相关信息公告如下:
一、 药品基本情况
名称:SAL0107
申请事项:境内生产药品注册上市许可
注册分类:2.3 类
药品类型:化药
受理号:CXHS2200061 国
受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
二、 其他相关说明
SAL0107 为 ARB/CCB 类复方制剂,适用于阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗
后血压控制不佳的原发性高血压患者。该产品上市后,将与公司已上市的 1.1 类
降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,进一步丰富公司心血管领域的创
新产品管线,覆盖更广泛的高血压患者人群,为患者提供更多用药选择,提升公
司在慢病领域的综合竞争力。

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