葫芦娃：化学原料药单磷酸阿糖腺苷的工艺变更申请获批。
药品相关情况
公司于 2014 年向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称
“CDE”)提交该原料药的补充申请，并于 2018 年 4 月通过 CDE 技术审
评，2022 年 10 月 12 月收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药
补充申请批准通知书》。该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台上显示
状态为“A”。
截至本公告披露日，公司该产品已累计投入研发费用人民币 59 万
元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
目前在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上登记
单磷酸阿糖腺苷原料药的企业共有 11 家(不含本公司)。公司尚无法从
公开渠道获知该原料药国际国内生产和销售数据。