正海生物：取得活性生物骨医疗器械注册证。
对公司的影响
我国每年因为创伤、感染和骨疾病等原因出现大量的骨折及骨缺损患者，随
着交通设施的发展和人口老龄化进程的加速，患者数量还在逐年攀升。较大的骨
缺损常难以自行修复，临床常需要进行骨移植术来重建骨缺损部位的形态和功能，
以缩短治疗周期，降低病残率，因此骨修复材料需求量越来越高。
公司产品活性生物骨是由异种骨经一系列处理后制成的骨支架材料（主要成
分为羟基磷灰石和胶原蛋白），与具有胶原特异结合能力的重组人骨形态发生蛋
白（rhBMP-2）结合而成的骨修复材料。通过将具有诱导活性的 rhBMP-2 与具
有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成了具有诱导活性的“药械组合”
骨支架材料，可以使 rhBMP-2 在损伤部位保持高浓度而不随体液扩散，这也是
活性生物骨的相对优势所在。相比同类或类似产品，活性生物骨具有天然的结构、
适宜的孔径和孔隙率，利于细胞和血管长入。
活性生物骨注册证的取得，将为公司布局骨科领域打开市场，有利于巩固和
扩大公司的竞争优势，对公司未来的经营发展具有积极影响。