万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗Ⅲ期临床试验获得关键性数据

万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗Ⅲ期临床试验获得关键性数据。

近日,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗已完成Ⅲ期
临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。
 根据国家关于疫苗注册管理的相关规定,鼻喷新冠疫苗在完成Ⅲ期临床
研究工作后,还需经过综合审评、生产现场核查等程序,注册申请能否获国家药
监局批准及获得批准的时间尚存在不确定性。
 鼻喷新冠疫苗上市后的销售情况受到疫情发展、市场竞争环境及销售渠
道等诸多因素影响,后续市场销售情况存在不确定性。
 鼻喷新冠疫苗为预防用生物制品,根据疫苗的接种情况,其防疫效果及
发生不良反应的情况可能受个体差异影响而有所不同。
 鼻喷新冠疫苗为公司与厦门大学、香港大学合作研发,在研发过程中产
生的知识产权及未来收益按各方投入的具体情况及贡献程度依据三方签署的协
议享有。

药品的市场情况
根据WHO的统计,截至2022年10月10日,全球共有172款新冠疫苗产品处于
临床试验阶段,199款处于临床前研究阶段,其中有47款产品已获批上市或紧急
使用授权。截至目前,国内获得附条件批准上市5款,获得紧急使用批准4款,有
3款被列入WHO的紧急使用清单,另有32款在临床试验阶段。
截至2022年8月,我国完成COVID-19疫苗基础接种率约90%,加强针接种率
约72%,其中,60岁以上老年人约为68%,80岁以上老年人约为38%。

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