广生堂：一类广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171片Ⅰ期临床试验首例受试者成功入组。
福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广
生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）口服小分子广谱抗新型冠状病毒
3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药物 GST-HG171 片Ⅰ期临床试验首例受试者已于
2022 年 10 月 3 日成功入组给药。
GST-HG171 片的 I 期临床试验方案已获得吉林大学第一医院伦理委员会审
核同意，由吉林大学第一医院 I 期临床试验研究室主任丁艳华教授担任 I 期临床
试验负责人（PI）。该试验为随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评价 GST-HG171
片在中国成年健康受试者中单次、连续多次给药递增的安全性、耐受性及药代动
力学特征，为后续临床研究提供方案决策的科学数据。
GST-HG171 是一个高活性、高选择性的口服 3CL 蛋白酶抑制剂，在临床前
研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性，具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠
病毒原始株、奥密克戎 BA.4、BA.5 变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效
的病毒抑制活性。综合临床前体外和体内实验数据，GST-HG171 具有优异的药
效、安全性以及肺部组织分布特性等优势，有望成为具领先水平的 3CL 蛋白酶
抑制剂。
GST-HG171 临床试验首例受试者成功入组给药后，公司正全力以赴推进临
床，争取早日为抗疫贡献力量。GST-HG171 项目尚需开展系列临床研究并经国
家药品审评部门审批通过后方可上市，未来疫情发生状况及临床研究进度、研究
结果和审评审批结果具有不确定性，对公司未来业务开拓和经营业绩的影响具有
不确定性。新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点，公司将按照相关规定
履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。