江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理
局签发的散寒化湿颗粒《药品注册证书》，该药品用于寒湿郁肺所致疫病。按照上海
证券交易所《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号——行业信息披露》的
相关要求，现将药品相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品通用名称：散寒化湿颗粒
主要成份：厚朴、焦槟榔、煨草果、麻黄等
剂型：颗粒剂
规格：每袋装 10g（相当于饮片 48g）
注册分类：中药 3.2 类
是否独家：独家
功能主治：散寒化湿、宣肺透邪、辟秽化浊、解毒通络。用于寒湿郁肺所致疫
病，症见发热，乏力，周身酸痛，咳嗽，咯痰，胸闷憋气，纳呆，恶心，呕吐，腹
泻，大便粘腻不爽；舌质淡胖齿痕或淡红，舌苔白厚腻、或腐腻，脉滑或濡。
药品有效期：18 个月
处方药/非处方药：处方药
药品注册标准编号：YBZ00482022
药品批准文号：国药准字 C20220001
药品生产企业：江苏康缘药业股份有限公司
二、药品研发及相关市场情况
散寒化湿颗粒是依据第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的“寒湿
疫方”，根据《中药注册分类及申报资料要求》中 3.2 类“其他来源于古代经典名方的
中药复方制剂”注册要求研制开发而成。该处方由麻杏石甘汤（《伤寒论》汉·张仲
景）、神术散（《太平惠民和剂局方》宋·太平惠民和剂局）、达原饮（《瘟疫论》
明·吴又可）、霍朴夏苓汤（《医原》清·石寿棠）、葶苈大枣泻肺汤（《金匮要略》
汉·张仲景）五个古代经典名方加减化裁而来。
截至本公告披露日，公司对散寒化湿颗粒项目累计研发投入约 7354 万元。
该药品的同类品种有清肺排毒颗粒、宣肺败毒颗粒、化湿败毒颗粒。
三、对公司的影响及风险提示
散寒化湿颗粒获批生产上市，为疫病的治疗提供了又一种治疗选择，丰富了该
疾病治疗领域的临床用药，也进一步丰富了公司病毒感染性疾病产品线的品种梯队，
有助于提升公司产品的市场竞争力。
鉴于该品种新获药品注册批件，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
由于药品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大
投资者谨慎决策，注意投资风险。