易瑞生物(300942)10月19日晚间公告,近日,公司的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法),该注册证的取得丰富和延续了公司在炎症类别和心血管疾病检测方向的产品线。
近日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公
司深圳秀朴生物科技有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册
证(体外诊断试剂)》,现公告如下:
注册证编号:粤械注准 20222401581
产品名称:全程 C-反应蛋白(hsCRP+常规 CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析
法)
注册证有效期:2022 年 10 月 17 日-2027 年 10 月 16 日
预期用途:本试剂盒用于检测人血清、血浆、全血样本中 C 反应蛋白的含
量,全量程 C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病
风险。
上述全程 C-反应蛋白(hsCRP+常规 CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证的取得丰富和延续了公司在炎症类别和心血管疾病检测方向的产品线,有
利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积
极影响。
该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果,
其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。