迈威生物：9MW3011注射液获得药物临床试验申请受理通知书。
一、药品基本情况
药品名称：9MW3011 注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请情况：
1、受理号：CXSL2200522 国，适应症：β-地中海贫血；
2、受理号：CXSL2200523 国，适应症：真性红细胞增多症；
申请人：迈威（上海）生物科技股份有限公司
二、药品的其他相关情况
9MW3011 为一款由公司在美国 San Diego 的创新分子发现实验室自主研发
的创新靶点单克隆抗体，治疗用生物制品 1 类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，9MW3011 可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素（Hepcidin）的水平，抑
制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。
9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域
尚无成熟有效的治疗方法或药物，因此，9MW3011 有望在未来获得孤儿药资格，
并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。