拓新药业公告，全资子公司新乡制药股份有限公司环磷腺苷原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
一、 原料药登记信息
通用名称：环磷腺苷
英文名/拉丁名：Adenosine Cyclophosphate
化学原料药注册标准编号：YBY63072022
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制药
审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。
生产企业名称：新乡制药股份有限公司
生产企业地址：新乡市红旗区科隆大道 515 号
二、药品的其他情况
环磷腺苷为血管舒张药，收载于《中国药典》，用于心绞痛、心肌梗死、心
肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作
用。对急性白血病结合化疗可提高疗效，亦可用于急性白血病的诱导缓解，此外，对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。新乡制药于 2021 年 1
月向国家药品监督管理局审评中心递交化学原料药上市登记申请，2022 年 2 月 6
日正式受理，2022 年 10 月 14 日收到境内上市申请批准通知书。