复星医药公告,控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX60(即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。
二、该新药的研究情况
该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型抗
GARP 单抗,拟用于治疗实体瘤和淋巴瘤。2022 年 8 月,该新药联合汉斯状®(斯鲁
利单抗注射液)用于晚期/转移性实体瘤治疗的 I 期临床试验于澳大利亚获批开展。
截至本公告日,于全球范围内尚无靶向 GARP 的单克隆抗体获批上市。
截至 2022 年 9 月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 7,370 万
元(单药,未经审计)