一品红：公司全资子公司广州一品红获得盐酸依匹斯汀颗粒注册证书，标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格。
药品通用名称：盐酸依匹斯汀颗粒
英文名/拉丁名：Epinastine Hydrochloride Granules
主要成份：盐酸依匹斯汀
剂 型：颗粒剂
注册分类：化学药品 3 类
规 格：5mg、10mg
药品注册标准编号：YBH11322022
药品有效期：18 个月
申请事项：药品注册（境内生产）
包装规格：20 袋/盒
处方药/非处方药：处方药
盐酸依匹斯汀颗粒相关情况
根据核准的药品说明书，公司获批的盐酸依匹斯汀颗粒适用于 3 岁及以上儿
童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒（如荨麻疹、湿疹/皮炎）的预防及对
症治疗。
依匹斯汀为第二代抗组胺药物，不仅可以拮抗组胺、白三烯、血小板活化因
子（PAF）、5-羟色胺，还能抑制组胺、SAR-A 的释放，是迄今唯一获批预防适应
症的抗组胺药物。依匹斯汀不易通过血脑屏障，脑内 H1 受体结合率极低，中枢
镇静作用弱，比其它一线药物嗜睡率更低。此外，依匹斯汀不通过 P450 酶代谢，
联合用药禁忌少，获得《Japanese guidelines for allergic rhinitis 2017》、
《中国荨麻疹诊疗指南（2018 版）》、《慢病瘙痒管理指南（2018 版）》等多个权
威指南推荐。
公司获批的盐酸依匹斯汀颗粒是以化学药品 3 类申报注册，视同通过仿制药
一致性评价。米内网数据显示，2021 年中国城市和县级公立医院终端抗组胺药
年度销售额约 42 亿元。