博腾股份公告，近日，全资子公司重庆博腾药业有限公司收到重庆市药品监督管理局下发的《药品生产许可证》。 一、《药品生产许可证》相关情况 企业名称：重庆博腾药业有限公司 许可证编号：渝 20220017 分类码：Ah 企业负责人：王忠能 注册地址：重庆市北碚区云汉大道 117 号附 539 号 发证机关 […]

圣湘生物：百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得医疗器械注册证。 百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）采用荧光 PCR 技术，可用于对呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断，为百日咳的精准防控提供技术基础，应用场景覆盖儿科、呼吸科、感染科等。该产品的推出将为呼吸道感染提供更

新天药业在接受调研时表示，据了解，参股公司汇伦医药现已完成股改工作，其未来进入资本市场的趋势已基本明确，我们也期待汇伦医药在国家良好的医药产业政策下，能够取得更好的发展。

普利制药公告，公司药品注射用达托霉素获得荷兰药物评价委员会上市许可。 一、药品基本情况 （一）药品名称：注射用达托霉素 （二）适应症：成人和儿童患者（1 至 17 岁）的复杂性皮肤和皮肤组织感 染；成人患者由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心内膜炎；成人及儿童患者（1 至 17 岁）的金黄色葡萄球菌血

之江生物在互动平台表示，公司已于2022年8月获得国家药监局批准的新型冠状病毒 ( 2019-nCoV )抗原检测试剂盒(胶体金法)三类注册证，可用于有自我检测需求的居民。公司产品目前主要销售往专业机构或政府部门，目前针对国内居民需求公司正在筹备线上对于C端的直接销售。

百济神州近日接受机构调研时表示，公司目前有超过50个临床前项目，其中一半有潜力成为同类最佳或同类首创。公司预计2022-2023年将10款临床前项目推进临床阶段，2024年后每年推进10款临床前项目进入临床阶段。此外，公司对医保谈判的态度是积极的。医保局在强调患者用药的可及性与可负担性的同时也强调中

华润双鹤：全资孙公司CX2101A获得药物临床试验批准通知书。 原文：华润双鹤：华润双鹤关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司获得药物临床试验批准通知书的公告.pdf

华润双鹤：全资子公司华润赛科药业有限责任公司奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获得药品注册证书。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片适用于高血压的治疗，适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。该药品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗，但可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片由DA

2022.10.27 乐普医疗发布公告称：2022年Q3实现销售收入24.28亿元，YoY+14.87%，归母净利润5.42亿元，YoY+177.49%，扣非后净利润5.41亿元，YoY+47.32%，EPS 0.3元。加权平均净资产收益率4.35%，YoY+145.76%。研发费用2.32亿元，Y

乐普医疗：一次性使用压力微导管获得产品注册证。 该产品预期在冠状动脉血管造影术和（ 或） 介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力， 适用于冠状动脉血管造影目测为狭窄程度 40%到 80%且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变，在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。 原文：乐

凯因科技(688687)11月30日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，培集成干扰素α-2注射液带状疱疹适应症的临床试验申请获得批准。该产品本次临床试验申请为增加带状疱疹适应症。 近日，北京凯因科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督 管理局核准

安旭生物：新型冠状病毒抗原检测试剂获得日本PMDA认证。