康方生物与Summit Therapeutics就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议

2022年12月6日,康方生物宣布将授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)的独家许可权;康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利,包括中国。康方生物将获得5亿美元的首付款。包括开发、注册及商业化里程碑款项付 […]

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科兴制药获得通化东宝利拉鲁肽海外市场独家商业化许可

据科兴制药消息,12月6日,科兴生物与通化东宝签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》,通化东宝利拉鲁肽注射液的上市许可注册申请已获国家药监局受理,是国产第二家申报上市的利拉鲁肽注射液。科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。

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海思科:创新药HSK31858片II期临床试验完成首例受试者入组

海思科公告,创新药HSK31858片II期临床试验完成首例受试者入组。 创新 药 HSK31858 片的临床研究“评价 HSK31858 片在非囊性纤维化支气管 扩张(NCFBE)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰 剂对照的Ⅱ期研究”完成首例受试者入组和给药。相关情况如下: 一、基本情况

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科兴制药:人干扰素 α2b 喷雾剂I期临床试验完成首例受试者入组

科兴制药公告,人干扰素 α2b 喷雾剂I期临床试验完成首例受试者入组。 一、人干扰素α2b喷雾剂基本情况 人干扰素α2b喷雾剂是公司自主研发的2类改良型新药,是对已上市药品剂 型、给药途径进行优化,通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度,使用、携 带方便,患者依从性好,具有明显临床优势。 公司人干扰

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盟科药业:注射用MRX-4和康替唑胺片临床试验申请获得欧盟国家批准

盟科药业:注射用MRX-4和康替唑胺片临床试验申请获得欧盟国家批准。 一、基本情况 药品名称:(1)注射用 MRX-4;(2)康替唑胺片 适应症:糖尿病足感染 根据欧盟临床试验法规(EU Clinical Trials Regulation, EU-CTR)的相关要求, 注射用 MRX-4 序贯康替

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九芝堂:药品注射用YB209启动临床试验

九芝堂公告,全资子公司友搏药业研发药品注射用YB209启动临床试验。该药品申请适应症为预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)、预防膝关节置换术后静脉血栓形成。 关于开展“评价中国健康成人受试者单次和多次皮下注射 YB209 的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的 I

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