迪哲医药:戈利昔替尼(DZD4205)研究成果在2022年美国血液学会(ASH)年会报告

迪哲医药公告,近日,公司在本届ASH年会报告了戈利昔替尼的研究成果,包括戈利昔替尼治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)的国际多中心I/II期临床研究结果以及戈利昔替尼通过抑制JAK/STAT信号通路有效治疗r/rPTCL的转化科学研究成果。戈利昔替尼是PTCL领域首款口服JAK1高选择性

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广生堂:完成GST-HG171的Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究设计,正在申报组长单位伦理审批

广生堂:控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171片I期临床试验已完成全部受试者入组和临床观察并于近日取得临床研究总结报告。研究结果显示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,达到试验预期目的,为即将开展的

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百奥泰:BAT1806(托珠单抗)注射液在美国FDA上市许可申请获得受理

百奥泰:BAT1806(托珠单抗)注射液在美国FDA上市许可申请获得受理。 一、 基本情况 申请事项:生物制品上市申请 药品名称:BAT1806(托珠单抗)注射液 结论:予以受理 二、 药品相关情况 BAT1806 是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国 FDA、欧洲 EMA 生物 类似药相关指导原则

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步长制药:公司奥美沙坦酯片获得药品注册证书

近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美沙坦酯片的《药品注册证书》。 一、药品基本情况 药品名称:奥美沙坦酯片 主要成份:奥美沙坦酯 剂型:片剂 规格:20mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 处方药/非处方药:处方药 上市许可持有人:山东步长制药股份有限公司 菏泽市

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步长制药:全资子公司多索茶碱注射液获得药品注册证书

步长制药:全资子公司多索茶碱注射液获得药品注册证书。 一、药品基本情况 药品名称:多索茶碱注射液 主要成份:多索茶碱 剂型:注射剂 规格:10ml:0.1g 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 处方药/非处方药:处方药 上市许可持有人:通化谷红制药有限公司 吉林省梅河口市建国

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方盛制药:公司通过药品GMP符合性检查

方盛制药公告,公司通过药品GMP符合性检查。 一、本次检查情况 企业名称:湖南方盛制药股份有限公司 检查地址:湖南省长沙市麓松路 789 号 检查时间:2022 年 9 月 27 日至 9 月 29 日 检查范围:原料药(伊班膦酸钠);三花接骨散(国药准字 Z10950013)和健胃愈疡颗粒(国药准

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