普洛药业:成为口服小分子新冠治疗药物先诺特韦原料药供应商

普洛药业2月19日晚间公告,近日,公司子公司康裕制药收到国家药监局下发的先诺特韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。同时,公司战略合作伙伴先声药业也收到了国家药监局下发的关于同意新增康裕制药作为先诺特韦原料药供应商的《药品补充申请批准通知书》。该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻 […]

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奇正藏药:2022年净利润4.72亿元,同比下滑34.1%

奇正藏药公告称,2022年,公司实现营业收入20.45亿元,较上年同期增长15.51%,其中,药品业务较上年同期增长15.94%。报告期内,公司实现营业利润5.19亿元,较上年同期下降34.26%;实现归母净利润4.72亿元,较上年同期下降34.1%;主要原因为:公司参与设立的并购基金西藏群英投资中

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华森制药:成为降压药奥美沙坦酯氨氯地平片上市许可持有人

华森制药公告称,公司已于1月完成药品生产许可证变更,并于近日收到国家药监局核准签发的关于奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品补充申请批准通知书》,标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作,公司已成为其药品上市许可持有人,公司将尽快开展市场营销工作。该药品用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美

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人福医药:磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国FDA批准文号

人福医药公告,磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国FDA批准文号,RFUS-144注射液获得美国FDA临床试验资格。 药品名称:Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension(磷酸奥司他韦干混悬剂) 申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国

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上海医药:X842项目上市许可申请获得受理

上海医药公告,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(简称“上药信谊”)合作开发的新型抑酸剂X842项目(简称“X842”)的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局受理。X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。

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华东医药:利拉鲁肽注射液两个适应症均有望今年获批上市

华东医药接受机构调研时表示,公司利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理,并于2022年8月完成发补研究资料递交,目前处于发补资料审评阶段,预计有望于今年第一季度获批;肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理,目前处于审评阶段,两个适应症均有望在今年获批上市。产

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