近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）收到国家药品监督管理局关于同意其研制的 FCN-338 片（规格：10 mg、25mg、100mg）（以下简称“该新药”）用于复发或难治性 B 细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。复创医药 […]

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 HR011408 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：HR011408 注射液 剂型：注射剂 申请事项：临床试

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注射用 SHR-A2009 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：注射用 SHR-A20

10月13日有投资者向智飞生物提问，秦总，请问在目前hpv供不应求的情况下，是公司不愿增加销售？还是公司获不得默沙东更多的供给额？难道等国产产品都上市了，再增加销售吗？请释疑。 对此，智飞生物10月17日在投资者互动平台表示，根据双方协议约定，默沙东向智飞生物独家供应协议疫苗产品，截至2020年末，

明德生物10月11日晚间公告称，预计前三季度净利润为9.7亿元-12.6亿元，同比增长172.30%-253.70%。疫情爆发以来公司新增了1500多家分子诊断等级医疗机构客户，基于国家疫情防控的要求，公司持续为上述客户提供新冠核酸检测综合解决方案，带来公司新冠核酸检测试剂及分子诊断相关仪器销售大幅

10月11日晚间，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》，其位于上海市徐汇区的用于生产斯鲁利单抗注射液（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的原液生产南线、制剂生产二线及制剂生产一线包装区域通过现场检查（即GMP符合性检查

迈瑞医疗表示，9月29日下午，南京市医保局组织南京地区医疗机构联盟与迈瑞开展整体性价格谈判，其中包括了体外诊断试剂和部分骨科耗材这两大类产品，整体降价幅度35.51%。此次谈判预计对公司影响如下： （1）IVD方面：通过和南京市医保局谈判，公司将全面打开南京医疗机构的IVD市场，尤其是化学发光、生化