金城医药:控股子公司通过GMP符合性检查

金城医药公告,近日收到广东省药品监督管理局的通知,金城金素火炬厂区“头孢粉针231车间、头孢粉针231生产线,头孢粉针232车间、头孢粉针232生产线”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,通过药品生产质量管理规范符合性检查(即GMP符合性检查),获得生产许可。

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微电生理:公司近期日常经营情况正常 未发生重大变化

微电生理(688351)10月18日晚间公告,公司股票交易连续10个交易日内(9月28日至10月18日)收盘价格涨幅偏离值累计超过100%,属于股票交易严重异常波动情况。经公司自查,公司近期日常经营情况正常,未发生重大变化。市场环境或行业政策未发生重大调整,生产成本和销售等情况未出现大幅波动,内部生

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普利制药:关于注射用更昔洛韦通过瑞典MPA技术审评的公告

一、药品基本情况 (一)药物名称:注射用更昔洛韦 (二)适应症:1、用于治疗免疫功能低下患者(包括艾滋病患者)发生的 巨细胞病毒性视网膜炎。2、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植 受者的巨细胞病毒病。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:500 mg 二、批准情况 (一)生产企业:海南普利制药

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拓新药业:全资子公司环磷腺苷原料药获得上市申请批准通知书

拓新药业公告,全资子公司新乡制药股份有限公司环磷腺苷原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。 一、 原料药登记信息 通用名称:环磷腺苷 英文名/拉丁名:Adenosine Cyclophosphate 化学原料药注册标准编号:YBY63072022 申请事项:境内生产化学

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华润三九:配方颗粒短期内不具备集采条件

华润三九近日接受机构调研时表示,饮片业务本身毛利率较低,预计集采带来大幅降价的可能性较小,集采将促进行业进一步规范,对大厂家更加有利。配方颗粒集采短期内还不具备条件,预计2-3年后可能会纳入集采,公司会持续动态关注集采情况。

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恒瑞医药:子公司成都盛迪硬胶囊剂通过药品GMP符合性检查

恒瑞医药公告,子公司成都盛迪通过药品GMP符合性检查,检查范围为硬胶囊剂。 企业名称:成都盛迪医药有限公司 生产地址:成都市高新区康平路 88 号 检查范围:硬胶囊剂 检查时间:2022 年 8 月 17 日至 2022 年 8 月 19 日 检查结论:根据本次检查情况,经四川省药品监督管理局审查,

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复星医药:收到HLX60开展临床试验的批准

复星医药公告,控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX60(即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。 二、该新药的研究情况 该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型抗 GARP 单抗,拟用于治疗实体瘤和淋

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步长制药:控股子公司浙江天元流感疫苗车间预灌封注射器线符合GMP要求

一、GMP 认证相关信息 企业名称:浙江天元生物药业有限公司 生产地址:杭州市余杭经济开发区天荷路 56 号 检查范围:预防用生物制品[流感病毒裂解疫苗(国药准字 S20063138、国药 准字 S20030072)]流感疫苗车间预灌封注射器线 检查时间:2022 年 08 月 08 日至 2022

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