新华制药:关于呋塞米注射液(2ml:20mg)通过仿制药一致性评价的公告

近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称“新华制药”或“本公司”)收到国家药 品监督管理局核准签发的呋塞米注射液(2ml:20mg)(以下简称“该产品”)《药品补充申请 批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、基本情况 1. 药品名称:呋塞米注射液 剂型:注射剂 规格:2ml:20

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新华制药公告,泼尼松龙获得化学原料药上市申请批准通知书

新华制药公告,泼尼松龙获得化学原料药上市申请批准通知书。 一、基本情况 1. 化学原料药名称:泼尼松龙 化学原料药注册标准编号:YBY63302022 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 受理号:CYHS2060315 登记号:Y20200000903 通知书编号

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迈威生物:9MW3011注射液获得药物临床试验申请受理通知书

迈威生物:9MW3011注射液获得药物临床试验申请受理通知书。 一、药品基本情况 药品名称:9MW3011 注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请情况: 1、受理号:CXSL2200522 国,适应症:β-地中海贫血; 2、受理号:CXSL2200523 国,适应症:真性红细胞增多症; 申

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苏美达:旗下能源公司承建的徐州地区27MW分布式光伏发电项目并网

近日,苏美达股份有限公司旗下能源公司承建的徐州地区27MW分布式光伏发电项目顺利并网。该项目总占地约25.1万平方米,并网形式为自发自用、余电上网,首年发电量约2804万度,年减少二氧化碳排放约1.9万吨。

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复星医药:控股子公司获药品补充申请批准

复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰 )新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准。 二、该药品的研究情况 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的单克隆抗体 生物类似药,于 20

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