利德曼:拟收购德赛系统30%股权、德赛产品30%股权

利德曼:拟收购德赛系统30%股权、德赛产品30%股权。 1、本次交易对方之一丁耀良先生现任公司副总裁,为公司关联自然 人,故本次交易构成关联交易。 2、本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大 资产重组。根据《公司章程》规定,该事项需提交公司股东大会审议。 3、本次交易不会导致公司合 […]

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东北制药:注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价

一、药品补充申请批注通知书的主要内容 药品通用名称:注射用泮托拉唑钠 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:40mg(按 C16H15F2N3O4S 计) 受理号:CYHB2150543 原药品批准文号:国药准字 H20123356 申请内容:一致性评价申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理

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广生堂:一类广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171片Ⅰ期临床试验首例受试者成功入组

广生堂:一类广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171片Ⅰ期临床试验首例受试者成功入组。 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称“公司”)创新药控股子公司福建广 生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)口服小分子广谱抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药物 GST-HG171 片Ⅰ期临床试

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康缘药业:关于获得散寒化湿颗粒药品注册证书

江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理 局签发的散寒化湿颗粒《药品注册证书》,该药品用于寒湿郁肺所致疫病。按照上海 证券交易所《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号——行业信息披露》的 相关要求,现将药品相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品通用名称:散寒

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沃森生物:新冠mRNA疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权

沃森生物:新冠mRNA疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权。 2022年9月30日,印度尼西亚国家食品药品监管局(Badan Pengawas Obat dan Makanan,“BPOM”)召开新闻发布会宣布,云南沃森生物技术股份有限公司(以 下简称“公司”)及其子公司玉溪沃森生物技术有限公司研发生产的

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上海谊众:注射用紫杉醇聚合物胶束获得药物临床试验批准

上海谊众:注射用紫杉醇聚合物胶束获得药物临床试验批准。 一、 药品基本情况 药品名称 注射用紫杉醇聚合物胶束 剂型 冻干粉针剂 规格 30mg 已获批适应症 本品联合铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性 和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期 或转移性非小细胞肺癌(N

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常山药业:依诺肝素钠注射液获得土库曼斯坦药品注册证书

常山药业:依诺肝素钠注射液获得土库曼斯坦药品注册证书。 一、药品注册文件的基本情况 药品名称:依诺肝素钠注射液 剂型:注射剂 规格:0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml 药品生产企业:河北常山生化药业股份有限公司 批准日期:2022 年 5 月 20 日 有效期:5 年 二、药品的其他相关

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海正药业:注射用达托霉素通过仿制药一致性评价

海正药业:注射用达托霉素通过仿制药一致性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称:注射用达托霉素 剂型:注射剂 规格:0.5g 注册分类:化学药品 上市许可持有人:浙江海正药业股份有限公司 生产企业:浙江海正药业股份有限公司 受理号:CYHB2150810 通知书编号:2022B04203 原药品批准

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易瑞生物:子公司取得医疗器械注册证

易瑞生物(300942)10月19日晚间公告,近日,公司的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法),该注册证的取得丰富和延续了公司在炎症类别和心血管疾病检测方向

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