普利制药：硝普钠注射液获得澳大利亚药物管理局上市许可。 于近日收 到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的硝普钠注射液的上市许可，现将相关情况 公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：硝普钠注射液 （二）剂型：注射剂 （三）规格：50mg/2mL （四）生产企业：海南普利制药股份有限公司 二、药品 […]

葫芦娃：化学原料药单磷酸阿糖腺苷的工艺变更申请获批。 药品相关情况 公司于 2014 年向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称 “CDE”)提交该原料药的补充申请，并于 2018 年 4 月通过 CDE 技术审 评，2022 年 10 月 12 月收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药 补充申

奥赛康：马来酸奈拉替尼原料药上市登记获受理。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司南京海润 医药有限公司（以下简称“子公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简 称“药监局”）下发的马来酸奈拉替尼原料药上市登记《受理通知书》，相关情况 如下： 一、原料药登记信息 项目名称：马

赛诺医疗：延长导管获得国内医疗器械注册证。 一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号：国械注准 20223031328 产品名称：延长导管 结构及组成：该产品由 Tip 头、Marker 环、交换导管、连接段、推送杆、手柄组成， 产品管体涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 18

通化东宝：瑞格列奈片获得药品注册证书。 二、研发投入 截至本公告日，通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约 2,536万元。 三、审评结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 四、药物研究其他情况说明 瑞格列奈是一种非磺脲

正海生物：取得活性生物骨医疗器械注册证。 对公司的影响 我国每年因为创伤、感染和骨疾病等原因出现大量的骨折及骨缺损患者，随 着交通设施的发展和人口老龄化进程的加速，患者数量还在逐年攀升。较大的骨 缺损常难以自行修复，临床常需要进行骨移植术来重建骨缺损部位的形态和功能， 以缩短治疗周期，降低病残率，因

普利制药：注射用艾司奥美拉唑钠获中国药品注册批件。 一、药品基本情况 （一）药品名称：注射用艾司奥美拉唑钠 （二）适应症：1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法。2、 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下 Forrest 分级 IIc-III)。3、用于降低成人

长春高新：百克生物的天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液临床试验申请获批。 一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息 受理号：CXSL2200328 通知书编号：2022LP01651 药品名称：天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 注射液 结论：同意按照提交的方案开展用于被狂犬或其他携

万泰生物发布公告称：2022年Q3实现净利润12.5亿元，YoY+168.03%。营业收入增加：主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。 原文：万泰生物：万泰生物2022年第三季度报告

万泰生物：鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗Ⅲ期临床试验获得关键性数据。 近日，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗已完成Ⅲ期 临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。  根据国家关于疫苗注册管理的相关规定，鼻喷新冠疫苗在完成Ⅲ期临床 研究工作后，还需经过综合审评、生产现场核查等程序，注

利德曼发布公告称：2022年Q3实现净利润1053万元，YoY-32.01%。 利润表项目 （1）年初至报告期末，营业收入同比增长30.81%，主要由于国内疫情反复对新冠检测试剂需求量增加，导致控股子 公司厦门国拓新冠检测试剂产品销售收入增加。 （2）年初至报告期末，营业成本同比增长56.40%，主

2022年前三季度计提减值准备的资产项目主要为应收款项、其 他应收账款、存货等，合计金额6,638,702.08元。其中：计提信用减值 损失5,637,266.00元（含应收账款坏账损失5,325,812.00元、其他应收款 坏账损失311,454.00元），计提资产减值损失（主要为存货跌价损失）