信立泰:SAL0107上市申请获得受理

信立泰:SAL0107上市申请获得受理。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)提交的 SAL0107 申 报上市申请获得国家药品监督管理局受理。现就相关信息公告如下: 一、 药品基本情况 名称:SAL0107 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:2.3 类 药品类型:化药 受理 […]

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康希诺:预期吸入用新冠疫苗不会带来公司业绩的大幅增长

康希诺发布异动公告称,公司关注到,近期媒体对公司吸入用新冠疫苗较为关注,因吸入用新冠疫苗商业化进程的推进,其逐步于全国多个省市可进行预约并使用,多篇新闻对相关情况进行了报道。基于当前的免疫策略及国内加强针接种率较高的情况,公司预期吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(简称“吸入用新冠疫苗”)

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海思科:环泊酚注射液新适应症上市申请获得批准

海思科:环泊酚注射液新适应症上市申请获得批准。 一、药品基本情况 1、药品注册证书的基本情况 药品名称:环泊酚注射液 受理号:CXHS2200006 证书编号:2022S01005 剂型:注射剂 规格:20ml:50mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 2.4 类 适应症:新增“

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国药现代:盐酸达泊西汀原料药获得上市申请

国药现代:盐酸达泊西汀原料药获得上市申请。 一、化学原料药基本情况 化学原料药名称:盐酸达泊西汀 化学原料药注册标准编号:YBY62872022 包装规格:5KG/桶 生产企业:江苏威奇达药业有限公司 企业地址:南通市海门区临江镇临江大道1号 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经

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奥美医疗:前10月外汇衍生品交易产生收益与损益合计约-2.9亿元

奥美医疗披露开展外汇衍生品交易业务的进展:2022年1-10月,公司开展外汇衍生品交易产生的投资收益与公允价值变动损益合计约为-2.9亿元,其中已完成交割的外汇衍生品交易产生的投资收益为-7347万元,尚未完成交割的外汇衍生品业务产生的公允价值变动损益为-21688万元。因交割日即期价格与锁定价格存

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安科生物:公司双特异性抗体获得药物临床试验批准通知书

收到国家药 品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,公司与控股子公司合肥瀚科 迈博生物技术有限公司(以下简称“瀚科迈博”)共同申报的 PD-L1/4-1BB 双 特异性抗体“HK010 注射液”临床试验申请已获批准,现将有关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 1、药品名称:

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