亚虹医药:APL-1401临床试验申请获得FDA批准

亚虹医药公告,APL-1401临床试验申请获得FDA批准。 近日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的 APL1401 新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准, 用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(以下简称“UC”)。 本次 APL-1401 临 […]

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健帆生物:取得两项医疗器械注册证

健帆生物(300529)11月10日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,公司的新产品一次性使用血液透析器、柠檬酸消毒液分别取得注册证。进一步丰富了公司的血液净化产品种类,将对公司未来的经营发展产生积极的影响。 原文:健帆生物:关于取得两项医疗器械注册证的公告

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复星医药:抗癌新药预计明年1季度在欧洲递交上市许可申请

复星医药在11月10日下午举行的业绩说明会上表示,基于2022年5月19日EMA(欧洲药品管理局)科学建议工作组针对斯鲁利单抗广泛期小细胞肺癌注册递交咨询的正向反馈,预计2023年一季度递交EMA(欧洲药品管理局)MAA(上市许可申请)。

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阳光诺和:拟购买朗研生命100%股权 股票复牌

阳光诺和公告,拟向利虔、朗颐投资等38名朗研生命全体股东以发行股份及支付现金方式购买其所持有的朗研生命100%股权,并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。经公司向上海证券交易所申请,公司股票将于2022年11月8日开市起复牌。 原文:阳光诺和:北京阳光诺和药物研究股份有限公司发行股份及支付

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舒泰神:STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了的首例健康受试者给药

舒泰神:近日,STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。 于 2022 年 08 月收到国家药品监督管理局签发的 STSA-1002 注射液和 STSA-1005 注射液联合 治疗重型、危重型新型冠状

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东诚药业:控股子公司收到药品补充申请批准通知书

收到控股子公司上海欣科医药有限公司(以下简称“上海欣科”)的通知,通知其收到国家药 品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,碘[125I]密封籽源新增规格 (长度4.5mm*外径0.60mm)获批上市。相关信息如下: 一、基本情况 1.药品名称:碘[125I]密封籽源 剂型:放射性密封源 规格

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东诚药业:那屈肝素钙注射液获批生产上市

东诚药业公告,子公司东诚北方产品那屈肝素钙注射液获批生产上市。药品主要适应症为在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。 收到全资子公 司烟台东诚北方制药有限公司(以下简称“东诚北方”)的通知,通知其收到国 家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,公司产品那屈肝素钙

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海思科:创新药HSK16149胶囊上市申请获得受理通知书

海思科:创新药HSK16149胶囊上市申请获得受理通知书。 一、获得《受理通知书》的基本情况 2、HSK16149 胶囊主要情况简介 神经病理性疼痛是由于神经系统受到损伤或产生病变而引起的 疼痛,其主要特征有痛觉过敏、自发性疼痛及异常疼痛,由于病因的 多样性,其发病机制尚未彻底明晰。神经病理性疼痛可

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