热景生物:乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒取得医疗器械注册证

热景生物公告,公司自主研发生产的乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)于2022年11月14日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 原文:热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒取得医疗器械注册证的自愿披露公告

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复星医药:控股子公司GC101获药品临床试验批准

复星医药公告,控股子公司精缮科技收到国家药品监督管理局关于同意GC101用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症患者难以愈合的体表伤口的移植治疗的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内开展I期临床试验。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上 海精缮生物

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泰恩康:全资子公司收到孟鲁司特钠颗粒药品注册受理通知书

全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的孟鲁司特钠颗粒境内注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。 于近日收到国家药品监督管理局 (以下简称“国家药监局”)签发的孟鲁

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人福医药:氨酚可待因片获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市许可

人福医药:氨酚可待因片获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市许可。 控股子公司 宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到 英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的氨酚可待因片的上市许可,现将主 要情况公告如下: 药品名称:Co-Codamol 8/50

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立方制药:全资子公司诚志生物收到吡嘧司特钾滴眼液药品注册受理通知书

立方制药:全资子公司诚志生物收到吡嘧司特钾滴眼液药品注册受理通知书。 一、《受理通知书》主要内容 申请事项:境内生产药品注册上市许可 产品名称:吡嘧司特钾滴眼液 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 受理号:CYHS2201***国 二、吡嘧司特钾滴眼

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亚宝药业:全资子公司制剂产品索拉非尼片获得美国FDA批准

亚宝药业:全资子公司制剂产品索拉非尼片获得美国FDA批准。 全资子公司北京亚 宝生物药业有限公司(以下简称“亚宝生物公司”)收到美国食品药品监督管理局 (以下简称“美国FDA”)的通知,亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的 新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意

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通化东宝:门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液获得药品注册证书

通化东宝公告,门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液获得药品注册证书。截至目前,除原研厂商外,国内尚无其他企业获得门冬胰岛素50注射液注册批件,通化东宝成为国产首家获得门冬胰岛素50注射液注册批件的企业。 原文:通化东宝:通化东宝关于预混型门冬胰岛素注射液获得药品注册证书的公告

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