海思科:HSK31858片II期临床试验获伦理批准

海思科公告,公司创新药HSK31858片的临床研究获得伦理批准。该药品临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。 创新药 HSK31858 片的临床研究“评价 HSK31858 片在非囊性纤维化支气管扩 张(NCFBE)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安 […]

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翰宇药业:醋酸阿托西班原料药上市申请获批

翰宇药业(300199)10月27日晚间公告,全资子公司翰宇武汉的醋酸阿托西班原料药收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,标志着翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格。 2022 年 10 月 27 日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇 药业”) 全资子公司翰宇药业(

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翰宇药业:醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书

翰宇药业:醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书。 2022 年 11 月 15 日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇 药业”)的醋酸去氨加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”) 签发的 CEP(欧洲药典适用性认证)证书。现将有关情况公告如下: 一、获批产品基本

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普利制药:注射用盐酸万古霉素获得加拿大卫生部上市许可

普利制药公告,近日收到了加拿大卫生部签发的注射用盐酸万古霉素5g和10g的上市许可。 一、药品基本情况 (一)药物名称:注射用盐酸万古霉素 (二)适应症:盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林(β-内酰胺)葡萄 球菌敏感菌株引起的严重感染。它适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其 他药物(包括青霉素或头孢菌

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金城医药:利他唑酮干混悬剂项目完成Ⅰ期临床试验

金城医药公告,药品利他唑酮干混悬剂(LT-01)项目完成I期临床研究试验。 一、药品基本情况 药品名称:利他唑酮干混悬剂 剂型:干混悬剂 规格:200mg 注册分类:化学药品 1 类 代号:LT-01 二、临床研究情况 利他唑酮干混悬剂为新型噁唑烷酮类抗菌药,是“国家十二五重大科技专项中的 国家重大

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康跃科技:未与以岭药业合作 会考虑变更公司名称事项

康跃科技11月17日在互动平台回复投资者提问表示,公司种植的中药材品种基本全部用于公司中药饮片生产销售,如有未能完全使用的情况,公司会对外进行出售。目前公司未与以岭药业合作。公司会认真考虑变更公司名称的事项。

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康芝药业:预计公司热炎宁颗粒近期的生产销售情况不会对业绩产生重要影响

康芝药业在互动平台表示,公司控股子公司北京顺鑫祥云药业有限责任公司拥有热炎宁颗粒16g/袋,4g/袋(无蔗糖)2个药品注册批件,均在有效期内。以前公司有生产及销售过该产品,近三年公司没有生产及销售该产品。后续公司会根据市场的需求,确定未来是否需要启动该产品生产及销售的相关准备工作。根据初步预计,启动

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华润三九:DRG/DIP政策对于院内销售可能有一定影响

华润三九披露投资者关系活动记录表公告,DRG/DIP政策对于院内销售可能有一定影响,公司也在积极做好基础性工作,持续深入挖掘产品临床价值,有助于在DRG/DIP实施后保持竞争力。医保局去年年末出台的政策中,对于中药在DRG实施上相对宽松,对部分业务(如中药配方颗粒)比较有利。此外,公司处方药业务中很

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美迪西:目前新签订单情况良好 CDMO/CMO是重点扩张方向

美迪西披露调研纪要显示,2022年上半年公司新签订单16.68亿元,增长率达62.58%,目前新签订单情况良好。公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂研究服务,目前尚处在实验室研究阶段。CDMO/CMO是公司未来努力重点扩张的方向,计划扩展CDMO服务量级,通过战略合作、自身建设或并购,建立符合

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