广生堂:抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物伦理审查已获得批准

广生堂:控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171于近日启动一项由研究者发起的研究(IIT研究)。其中,研究发起单位广州医科大学附属第一医院正在进行伦理审查流程,深圳市第三人民医院已获得伦理委员会批准,同意 […]

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多瑞医药:收到左氧氟沙星氯化钠注射液药品注册受理通知书

多瑞医药公告,全资子公司湖北多瑞收到国家药品监督管理局下发的左氧氟沙星氯化钠注射液药品注册受理通知书,国家药品监督管理局对上述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。 一、药品注册基本信息 药品名称:左氧氟沙星氯化钠注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:湖北多瑞药业有限公司 受理号

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键凯科技:注射用聚乙二醇伊立替康用于治疗脑胶质瘤II期临床试验完成首例受试者入组

键凯科技:注射用聚乙二醇伊立替康用于治疗脑胶质瘤II期临床试验完成首例受试者入组。 一、项目的相关情况 聚乙二醇伊立替康是公司自主研发的小分子长效抗癌 1 类创新药物,该药物是将伊 立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。目前注射用聚乙二醇伊立替康治疗 实体瘤适应症正在进行 II 临床试验。

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多瑞医药:碳酸氢钠林格注射液获药品注册证书

多瑞医药公告,公司全资子公司湖北多瑞药业近日收到国家药监局核准签发的关于碳酸氢钠林格注射液的《药品注册证书》。碳酸氢钠林格注射液用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。 原文:多瑞医药:关于全资子公司获得药品注册证书的公告

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博瑞医药:吡美莫司原料药获得上市申请批准通知书

博瑞医药公告,吡美莫司原料药获得上市申请批准通知书。 现就相关信息公告如下: 一、 药品基本信息 登记号:Y20210000257 化学原料药名称:吡美莫司(Pimecrolimus) 包装规格:500g/袋,1kg/袋,2kg/袋 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和

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复旦张江:马来酸噻吗洛尔乳膏用于治疗婴幼儿血管瘤获得药物临床试验申请受理通知书

复旦张江公告,马来酸噻吗洛尔乳膏用于治疗婴幼儿血管瘤获得药物临床试验申请受理通知书。 一、 药品的基本情况 药物名称:马来酸噻吗洛尔乳膏 注册分类:化学药品 2.2 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受 理 号:CXHL2200905 国 申 请 人:上海复旦张江生物医药股份有限公司 审批结论

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恒瑞医药:公司药品马来酸吡咯替尼片拟纳入优先审评程序

恒瑞医药:公司药品马来酸吡咯替尼片拟纳入优先审评程序。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)药品马来酸吡咯替尼 片被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入优先审 评品种公示名单,公示期7日。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:马来酸吡咯替尼片 剂

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迈克生物:4款试剂盒新产品取得产品注册证书

迈克生物:4款试剂盒新产品取得产品注册证书。 二、对公司的影响 B型钠尿肽测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于心力衰竭患者的筛查、诊断、危险 分层以及治疗效果的辅助判断;超敏C-反应蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于心 血管疾病预测各种炎症的检测;胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(直接化学发光法)与胃蛋

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