阳光诺和:STC007注射液获得药物临床试验批准通知书

阳光诺和:STC007注射液获得药物临床试验批准通知书。 近日,北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称“公司”或“阳光诺 和”)控股子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司(以下简称“诺和晟泰”)收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,STC007 注射 液(项目代号“STC00 […]

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达安基因称调价函属实,多产品价格降幅七成左右

达安基因内部人士表示,网传《调价通知函》确实是公司发布的文件,是正常的市场策略。公司共有上百种PCR检测试剂,目前部分产品价格进行了下调,对业绩的影响需要观察实际销售情况和运营情况,具体请关注定期报告。记者在青海省药品采购中心看到,近期达安基因近40款产品进行价格下调,与调价前价格相比,大多数产品下

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新华制药:合资公司生产17-羟基黄体酮等产品项目目前正在组织试生产

新华制药在互动平台表示,公司与湖北共同药业成立的合资公司山东同新药业有限公司拟生产的产品为17-羟基黄体酮等产品,总的生产能力为500吨/年。项目已于2022年9月建设完成,目前正在组织试生产,将陆续实现商业化生产。

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科兴制药:计划近期向FDA提交SHEN26胶囊临床申请

从科兴制药处获悉,公司SHEN26胶囊计划近期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床申请,已于11月20日提交沟通会议申请。公司目前正全力推进SHEN26项目临床研究、FDA的IND申报工作。SHEN26胶囊在Ⅰ期试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性。此外,SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相

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迈威生物:9MW3011的新药临床试验申请获得FDA批准通知书

迈威生物公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW3011的新药临床试验申请正式获得FDA批准。据悉,9MW3011为一款由公司在美国San Diego的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体,治疗用生物制品1类。

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奥赛康:马来酸奈拉替尼片获得药品注册上市许可申请受理通知书

奥赛康公告,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的马来酸奈拉替尼片上市许可申请《受理通知书》。子公司马来酸奈拉替尼片上市注册申请,于近日获得正式受理,为国内第二家申报仿制药上市。奈拉替尼的开发有利于进一步丰富公司在乳腺癌领域的产品布局,提升市场竞争力。 北京奥赛康药业

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乐心医疗:公司电子血压计的产品认证申请已获得FDA受理

乐心医疗公告,公司于近日收到美国 FDA 下发的《Acknowlegement Letter》(提交号:K223374),获知公司电子血压计的产品认证申请已获得 FDA 受理。该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康 IoT 及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。

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