百济神州:将在美国血液学会2022年会上展示ALPINE试验终期分析结果最新突破摘要

百济神州11月22日晚间公告,公司将在美国新奥尔良举行的第64届美国血液学会(ASH)年会上,就ALPINE试验的无进展生存期(PFS)终期分析结果进行最新突破摘要的口头报告。ALPINE是一项全球3期临床试验,旨在评估百悦泽(泽布替尼)对比亿珂(伊布替尼)用于治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞 […]

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九安医疗:美国子公司和美国DLA签订了《采购合同》,合计金额为1.9亿美元

九安医疗:美国子公司和美国DLA于当地时间2022年11月22日签订了《采购合同》,向其销售iHealth试剂盒产品,合同价税合计金额为190,800,000美元(含运费),约合人民币1,367,406,360元(中国时间2022年11月22日美元兑人民币汇率中间价1美元=7.1667元人民币),已

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康泰生物:收到Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验总结报告

康泰生物公告,收到Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验总结报告。研究结果显示,民海生物研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)具有良好的安全性和免疫原性。本次临床试验总结报告的取得表明Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)具备了申报生产的必备条件,对公司的发

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普利制药:格隆溴铵原料药获得CEP证书

普利制药公告,公司药品格隆溴铵原料药获得CEP证书。该药品主要适用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸分泌过多等症状。 近日,海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)收 到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medici

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复星医药:控股子公司芍药舒筋片药品注册申请获受理

一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公 司江苏万邦生化医药集团有限责任公司及其控股子公司河北万邦复临药业有限公司 就芍药舒筋片(以下简称“该新药”)用于治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证) 提交的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。 二、该新药的基本信

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复星医药:控股子公司注射用人干扰素γ获药品注册批准

复星医药公告,控股子公司上海凯茂生物医药有限公司的已上市品种注射用人干扰素γ新增“降低慢性肉芽肿病相关严重感染的发生频率和严重程度”适应症的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子 公司上海凯茂生物医药有限公司的已上市品种注

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康芝药业:已启动委托子公司生产热炎宁颗粒相关准备工作

康芝药业在互动平台表示,目前公司已开始启动委托公司属下子公司生产热炎宁颗粒的相关准备工作。初步预计,启动该产品的生产需要进行工艺验证,药品稳定性考察、办理委托生产行政许可等相关准备工作,时间具有不确定性。预计公司热炎宁颗粒近期的生产销售情况不会对公司业绩产生重要影响。

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红日药业:参股子公司获得甲苯磺酰胺药品注册证书

红日药业:参股子公司天津红日健达康医药科技有限公司获得甲苯磺酰胺药品注册证书。 一、 药品信息 1、甲苯磺酰胺原料药基本情况 化学原料名称:甲苯磺酰胺 通知书编号:2022YS00443 化学原料药注册标准标编号:YBY67832022 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 有效期:24个月 生产企

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