康弘药业:子公司KH631眼用注射液获得临床试验批准通知书

2022 年 11 月 15 日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简 称“公司”)子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生 物”)申报的 KH631 眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试 验批准通知书,同意开展临床试验。现将有关情况公告如下: 一. 药品基本信息 药品名称:KH631

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康弘药业:子公司KH631眼用注射液获得美国FDA准许开展临床试验

康弘药业:子公司KH631眼用注射液获得美国FDA准许开展临床试验。 成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成 都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物”)于美国时间 2022 年 11 月 22 日收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品

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赛升药业:子公司收到药品GMP符合性检查结果

赛升药业公告,接到子公司沈阳君元药业有限公司药品GMP符合性检查结果的通知。君元药业本次通过药品GMP现场符合性检查,表明君元药业相关剂型生产线符合GMP要求。相关剂型产品可投入生产,有利于完善公司产品结构,提升生产能力,扩大产品市场管线,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。 近日,北京赛升药业股

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恒瑞医药:钆布醇注射液获得美国FDA批准文号

恒瑞医药:钆布醇注射液获得美国FDA批准文号。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品 监督管理局(以下简称“FDA”)通知,公司向美国 FDA 申报的钆布醇注射液简 略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请 者可以生产并在美国市场

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君实生物:阿达木单抗注射液增加适应症补充申请获得批准

君实生物公告,阿达木单抗注射液增加适应症补充申请获得批准。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家 药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通 知书》,阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康®)增加用于 治疗克罗恩病、葡萄膜

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步长制药:全资子公司获得盐酸美金刚片药品注册证书

步长制药:全资子公司获得盐酸美金刚片药品注册证书。 一、药品基本情况 药品名称:盐酸美金刚片 主要成份:盐酸美金刚 剂型:片剂 规格:10mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 处方药/非处方药:处方药 上市许可持有人:保定天浩制药有限公司 河北省定兴县兴华东路 128 号

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