辰欣药业:甲钴胺片药品通过仿制药一致性评价

辰欣药业公告,公司收到国家药品监督管理局批准签发的甲钴胺片《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、药品基本情况 药品名称:甲钴胺片 原药品批准文号:国药准字H20051425 剂型:片剂 规格:0.5mg 注册分类:化学药品 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 […]

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万邦德:银杏叶滴丸产品中选山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购

万邦德公告,根据山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购领导小组办公室于2022年11月24日发布的《山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购中选结果信息》,全资子公司万邦德制药银杏叶滴丸产品中选本次集中采购。本轮采购周期为2年,采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍按中选价进行

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白云山:全资子公司异烟肼片药品通过仿制药一致性评价

白云山:全资子公司异烟肼片药品通过仿制药一致性评价。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)全 资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”) 收到国 家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号: 2022B04888、2022B04889 ),异烟

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迈普医学:可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素医疗器械进入临床试验

迈普医学:可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素医疗器械进入临床试验。 广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称“公司”)的研 发项目“可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素”于近日完成首例受试者 随机入组,正式进入临床试验,现将具体情况公告如下: 一、该项目临床试验的基本情况 申办者:广州迈普再生医学科技股份有

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华润双鹤:八氟丙烷脂质微球注射液获得药品注册证书

华润双鹤:八氟丙烷脂质微球注射液获得药品注册证书。 二、药品相关信息 该药品适用于:常规超声心动图显影不够清晰者,增强左室腔 内膜边界的识别。 华润双鹤于 2016 年 1 月获得该药品的《药物临床试验批件》, 具体情况详见公司于 2016 年 2 月 17 日发布的《关于药品获得药物临 床试验批件

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华海药业:下属子公司获得HB0045 注射液药物临床试验许可

华海药业:下属子公司获得HB0045 注射液药物临床试验许可。 近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”或“公司”)的下属 子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)独立自主研发的 HB0045 注射液用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局 (FDA)

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科兴制药:计划于11月底启动SHEN26的Ⅱ期临床研究

科兴制药在互动平台上表示,已完成SHEN26项目Ⅰ期临床试验的受试者入组工作,SHEN26胶囊在受试者试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性。同时,SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相关准备工作已完成,计划于11月底启动SHEN26的Ⅱ期临床研究。

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